《一次性使用无菌针灸针》ISO国际标准是基于广阔的市场需求及国际共识的产物，有助于打破贸易壁垒，推动针灸针更好服务人类健康

国际标准化组织(ISO)于2月3日正式出版《ISO17218：2014一次性使用无菌针灸针》国际标准，这是首个在传统医药领域内发布的ISO国际标准。

“该标准将有助于提高针灸针的质量控制与安全性，促进针灸疗法在全球范围内更加科学、安全、有效地使用，并促进中医药国际贸易和中医药国际化。该国际标准的问世，凝结了各国专家智慧，是各成员国广泛共识、协调统一、辛勤努力的成果，意义十分重大。”

2月25日，在《一次性使用无菌针灸针》ISO国际标准新闻发布会上，国际标准化组织中医药技术委员会(暂定名)(ISO/TC249)秘书长沈远东这样解读首个传统医药领域内发布的ISO国际标准对于推动针灸在世界范围使用起到的作用。

沈远东介绍，ISO有几个重要理念，加强产品质量和提高产品安全性是其中之一。目前全球已经有180多个国家和地区在运用针灸，全球针灸针的销售量已突破40亿支，并以每年以5%～10%在增长。“在这个ISO国际标准颁布前各个国家有标准，但是国与国的标准不同，ISO17218的颁布解决了这个问题，全球有一个统一标准对质量进行控制，无疑会促进针灸事业在全球的发展。”

2011年，中国向ISO/TC249递交了《一次性使用无菌针灸针》的提案，同年7月该提案以全票通过立项，共有13个成员国派遣专家参与项目制作。根据ISO国际标准制定程序，一项国际标准的推出一般需要7个阶段，常规工作时间为36个月。《一次性使用无菌针灸针》在各方的努力下提前5个月完成全部制定程序并成功发布，体现出各成员国专家对项目标准认可度的高度一致性。中国作为该项目的提案国为本项目的制定做出了重大的贡献，13个本项目的注册专家成员国和全体TC249的成员国都为《ISO17218:2014一次性使用无菌针灸针》项目做出了重要的贡献。

“ISO的目标还包含促进经济发展、促进国际贸易增长。这个标准制定后，因为ISO和WTO(世界贸易组织)间有个协定，如果在贸易产品中，ISO对这个产品已经有了标准，WTO在国际贸易中就自动认可和采标，无疑这个标准的制定会促进中医药国际贸易的发展。”ISO标准制定后有助于打破贸易壁垒。

目前，世界卫生组织已确认64种针灸适应症。该国际标准是基于广阔的市场需求及国际共识的产物。随着社会发展和疾病谱的变化，传统医药在人类健康生活中扮演着越来越重要的角色。针灸作为传统医学的重要分支，以其良好的临床疗效，始终走在中医国际化发展的前列。

《ISO17218：2014一次性使用无菌针灸针》项目负责人曹炀介绍，针灸是中国的传统产业，中国注册生产针灸针的企业约有40家，生产总量超过全世界用量50%，这个标准的制定会对国际贸易、对国内、国外针灸针企业都会起到非常好的促进作用。

沈远东介绍，除本项目之外，ISO/TC249目前还有14项中医药国际标准正在制定中，如人参种子种苗、中药煎煮设备、电针仪、中药材名词术语等，此外还有27项项目处于预备阶段，有待进一步研发，现有各类项目全面涉及中医药各个领域内容。

ISO/TC249发展至今已有33个成员国，设有6个工作组，主要从事中药原药材与传统炮制规范、中药制成品、中医医疗设备、中医药术语和信息等中医药领域的产品质量与安全控制方面的国际标准化工作。